药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，是使用最早、应用最广的药用包装材料之一。为了保持玻璃力学性能、提供着色避光功能、促进玻璃澄清，在玻璃的制造过程中，会添加一些诸如铁、锰、钛、钴等过渡金属氧化物和三氧化二铝；为降低石英的融化温度，会添加氧化钠、钾、钙、钡、锌和三氧化二硼等。医用玻璃添加成分的原料中还有可能含有砷、锑、铅、镉等有毒有害元素。在药物的运输存储过程中，这些元素成分被所接触的药品析出，发生玻璃及药品成分相互迁移，是造成注射剂药效衰减、药品不治病、疫苗风险增大的重要原因之一。

　　药用玻璃瓶通常分为四类：高硅硼玻璃、中硅硼玻璃、低硅硼玻璃、钠钙玻璃。耐水性是它们的一个非常重要的参数，通常指在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量。玻璃析出碱的量越少，耐水性等级越高，对水性药物的影响也就越小。也就是说，玻璃的耐水性越好，玻璃材料性质越稳定，溶出的物质就少，对瓶内药物的影响也就越小。四类医用玻璃中耐水性最好的是中硼硅玻璃。

　　药品与玻璃相容性存在诸多不确定性，尤其是药用玻璃包材中重金属元素的溶出，是引起药品质量问题的高发区。3月4日，美国FDA发布《行业指南：容器密封系统和组件变更——玻璃瓶和胶塞》，建议提交给FDA 的附加信息可以包括评估浸出物或不稳定分子与浸出物相互作用（如某些蛋白质与金属离子相互作用的敏感性）等因素的影响的研究。我国《国家药包材标准》规定了药用玻璃浸出液中相应的元素限量和检测方法：

　　珀金埃尔默《药用玻璃重金属检测解决方案》按照《国家药包材标准》中对各类硼硅玻璃和钠钙玻璃的要求，为生产企业和监管机构提供准确、灵敏、稳定和高效的解决方案。

　　使用珀金埃尔默PinAAcle™ 900T AAS测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中Pb、Cd含量进行了测定。校准曲线以上，测试信号的标准偏差在0.0010A以下。

　　纵向塞曼背景校正和石墨管横向加热技术，确保仪器拥有优异的背景扣除能力和检测能力

　　使用珀金埃尔默LAMBDA™ UV-Vis分光光度计测定对照品溶液和供试品溶液，对玻璃输液瓶浸出液中As、Sb含量进行了测定，方法精密度、准确度等均符合要求。

　　参照YBB00142002-2015“药品包装材料与药物相容性试验指导原则”，使用珀金埃尔默NexION ICP-MS测定药品包装材料浸出物中的元素杂质。

　　四级真空系统、三锥接口和四极杆离子偏转器，保证快速开机、稳定运行和准确测定